(欧盟)欧盟正式通过新基因组技术作物新规
欧洲议会与欧盟理事会6月17日正式通过关于新基因组技术(NGT)作物的新规(Regulation (EU) 2026/1388),为欧盟基因编辑作物监管建立新框架。该条例将在欧盟官方公报公布20天后生效,自2028年7月17日起适用;在正式适用前,相关植物及其食品、饲料仍按现行转基因法规管理。
新规将NGT植物分为两类:一类NGT植物被认为与传统育种所得品种等效,经成员国核查后视同常规品种管理,不适用转基因法规,仅需在种子等繁殖材料上作标识,其后代无需再次核查;二类NGT植物含更复杂的遗传修饰,继续适用转基因法规,须经风险评估、授权,并作可追溯与标识管理。具有除草剂耐受性或产生已知杀虫物质等特定性状的植物,被排除在一类之外。
新规同时引入专利透明度安排:一类NGT植物的开发者须向公共数据库提交相关专利信息,并可自愿声明许可意向;欧盟委员会将制定专利行为准则,并设立专家组评估专利对遗传资源获取与创新的影响,欧洲专利局将参与其中。成员国可对二类NGT植物在本国境内种植作出选择退出;NGT植物不得用于有机农业。
欧盟现行转基因法规制定于2001年,早于NGT技术出现;2018年欧洲法院裁定基因编辑作物应按转基因管理后,欧委会于2023年提出本次修法提案。支持者认为新规有助于提升欧盟种业竞争力与农业可持续性,反对者则对专利与标识安排存有疑虑。新规生效后,配套的授权程序等实施细则仍需在2028年适用日前完成。
来源:欧盟委员会健康与食品安全总司;欧盟理事会新闻稿;Science|Business,2026年6月。
